A4-Nieuws – Den Haag – 1 juli 2026 – Sandoz, de Zwitserse producent van generieke geneesmiddelen, heeft van de Amerikaanse FDA groen licht gekregen om aanvragen in te dienen voor twee generieke versies van het middel Tirzepatide. Volgens Sandoz gaat het om een generieke variant van de zg autoinjector, bekend als Mounjaro, en Zepbound van Eli Lilly.
De aanvragen hebben betrekking op alle indicaties van de middelen. Naast obesitas ook diabetes type 2, de behandeling waar de middelen oorspronkeleijk voor bedoeld waren. Sandoz laat weten de generieke versies volledig in eigen huis te hebben ontwikkeld.
De acceptatie van de aanvraag door de FDA is nog geen goedkeuring, maar wel de start van een inhoudelijke beoordeling door de Amerikaanse toezichthouder. Bij goedkeuring zou Sandoz, na verloop van de patentbescherming van de merkgeneesmiddelen, een van de eerste aanbieders van een voordelige generieke versie van Tirzepatide in de Verenigde Staten kunnen zijn.
Sandoz zegt dat de aanvraag past binnen haar strategie om een stevige positie op te bouwen in de snelgroeiende markt voor LP-1-medicijnen. Een markt die gedreven wordt door toenemende vraag naar behandelingen voor diabetes, maar ook meer en meer door behandeling van obesitas en overgewicht.
Bron: Persbericht Sandoz
© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.
